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年度总结:2021年我国医疗器械产品及企业数据汇总剖析
发布时间:2022-06-26 09:26:21 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  中商情报网讯:2017年-2021年,全国医疗器械出产企业数量持续添加,2020受疫情影响出产企业数量大幅添加,从2019年的18070家添加至26465家。依据众成数科最新数据显现,2021年全国医疗器械出产企业数量达28278家。其间,可出产Ⅰ类产品企业18997家,可出产Ⅱ类产品13714家,可出产Ⅲ类产品2004家。

  医疗器械高新技术企业数量稳步添加。我国医疗器械高新技术企业数量从2017年的2593家逐步添加至2021年的6279家,占比22.2%。

  从我国医疗器械上市企业TOP20算计营收占职业比重来看,2016年的5.80%逐年升至2020年的14.16%,上市企业算计营收占比不断进步,职业会集度逐年进步。

  医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研制经费高,失利概率大,且医疗设备上市前要通过杂乱的注册手续,一个完好的医疗设备往往触及多项专利,而医药范畴产品一般只触及一项专利。相较于医药职业,医疗器械技术壁垒较高,职业准入门槛较高。但相关企业假如一旦占有商场,商场位置往往不容易被撼动,因而职业会集度较高。

  通过各级政府和部分确定的各级医疗器械工业园共有51家,其我国家级医疗器械工业园28个,省级医疗器械工业园18个,市级医疗器械工业园5个。由2016年的72.82%会集至2019年的90.23%,2021年下降至68.1%,首要系2020年以来本不在医疗器械工业园区的很多企业跨界进入医疗器械范畴,开端出产防疫用品,导致我国医疗器械工业园区集聚度下降。

  据众成数科计算,2021年全国境内医疗器械产品初次存案、注册合计36989件,相较于2020年的46677件,削减9688件,降幅20.8%。2017-2021年,全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册(以下简称“初次注册”)数量整体呈上升趋势,平均每年添加2332件。2018年是注册量最少时期,为5070件,之后在2020年到达最高,数量为14656件。除连续注册、信息改变外,2021年Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册量为13726件,同比下降14.3%。

  其间,2021年Ⅰ类存案23263件,Ⅱ类初次注册12835件,Ⅲ类初次注册891件,别离占比63%、35%、2%。

  国家级立异产品上市数量逐年添加,由2016年的10件添加至2021年的35件,与2020的26件比较,同比添加34.64%。

  更多材料请参考中商工业研究院发布的《我国医疗器械职业商场前景及出资时机研究报告》,同时中商工业研究院还供给工业大数据、工业情报、工业研究报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。



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