米乐游戏下载中心 关于我们 新闻中心 产品中心 米乐游戏中心 网站地图
       您现在的位置:>> 首页 > 新闻中心 米乐游戏下载中心
方针盘点 国家药监局发布《各省医疗器械答应存案相关信息
发布时间:2022-06-26 09:42:53 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  联合收购办公室发布《关于展开部分骨科类高值医用耗材产品信息收集作业的告诉》

  4月1日,国家安排高值医用耗材联合收购办公室发布了《关于展开部分骨科类高值医用耗材产品信息收集作业的告诉》,发布《告诉》主要为进一步了解骨科类高值医用耗材商场情况,计划分批展开骨科类高值医用耗材产品信息收集作业。第一批展开人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息收集。(联合收购办公室)

  4月2日,江苏省局拟定印发了2021年行政批阅作业要害,内容说到要进步医疗器械注册速度,深化药品医疗器械审评批阅准则变革,推动政务服务事项规范化、规范化,完善医疗器械答应行政批阅系统,加速“药物临床试验安排处理系统”、“医疗安排制剂注册信息系统”开发运用,进步政务服务便当化,服务医药工业高质量展开。(江苏省药监局)

  4月6日音讯,天津市医药收购中心发布《京津冀“3+N”联盟药品联合带量收购项目文件》,11个种类被归入,触及24个品规;未经过一致性点评也能够归入集采,本次联合带量收购收购周期为1年,自中选效果实践履行之日起核算。企业递送申报材料自4月15日上午9:00开端,10:00完毕。(天津市医药收购中心)

  4月7日,国家药监局发布各省医疗器械答应存案相关信息,包含各省有用期内医疗器械产品注册存案、医疗器械出产企业答应存案、医疗器械运营企业答应存案、医疗器械网络出售存案、医疗器械网络买卖服务第三方途径存案信息。到2021年3月31日,境内医疗器械产品存案证共104733个,注册证共80334个。医疗器械出产存案证共16370个,答应证14399个。(国家药监局)

  4月7日,湖北药监局发布《关于进一步提高医疗器械审评质效若干办法的布告》,支撑企业与高校、科研院所、医疗安排等加强协作,推动立异效果工业化;针对立异医疗器械,拓荒绿色通道,前移作业关口,前期介入辅导,研审联动推动,优先审评核对,加速预查看服务。盯梢服务要害建造项目、严重立异产品,施行专人担任;推广医疗器械企业团体审评形式,提高预查看服务质量。(湖北药监局)

  国家发改委、商务部印发《关于支撑海南自由贸易港建造放宽商场准入若干特别办法的定见》

  4月7日,国家发改委、商务部印发《关于支撑海南自由贸易港建造放宽商场准入若干特别办法的定见》,指出:支撑海南国产化高端医疗装备立异展开,鼓舞高端医疗装备首台(套)在海南进行出产,对在海南落户出产的列入首台(套)严重技能装备推广运用辅导目录或列入甲、乙类大型医用设备装备答应目录的国产大型医疗设备,依照国产设备首台(套)有关文件要求履行;鼓舞国产高值医用耗材、国家立异药和中医药研制出产企业落户海南,完善海南新药研制融资配套系统。(我国新闻网)

  4月8日,国家卫健委发布《关于加强严密型县域医疗卫生一起体建造监测作业的告诉》,国家卫健委、国家医保局、国家中医药局拟安排展开2020年度县域医共体建造数据填写作业。各地卫生健康、医保、中医药主管部分要密切协作,疏通数据获取途径,保证填写作业顺利进行。各地要紧盯评判规范和监测方针,全面把握作业进展,发现问题及时纠偏。要避免县级医院对底层卫生资源的“虹吸”,避免医药费用不合理上涨,避免削减适合技能、廉价项目,避免只强化医疗而弱化防备和公共卫生服务的倾向。(国家卫健委)

  4月8日,山东省药品监督处理局印发《2021年全省医疗器械监管作业要害》,对本年医疗器械监管要害作业使命作出安排布置。《作业要害》别离从加大监管力度、加强危险处理、提高监管才能等方面清晰了2021年全省医疗器械监管作业的要害使命和要求。(中宏网山东)

  4月12日音讯,国家医保局近来发布《关于印发加强网络安全和数据维护作业辅导定见的告诉》,要求到2022年,根本建成根底强、技能优、准则全、责任明、处理严的医疗保证网络安全和数据安全维护作业系统机制。到“十四五”期末,医疗保证系统网络安全和数据安全维护准则系统愈加健全,才智医保和安全医保建造到达新水平。《告诉》表明,将全面推动网络安全等级维护作业。加强内外网安全阻隔,禁止医保专网接入互联网等。(公民日报)

  4月12日,国家药监局发布《关于2021年国家医疗器械抽检产品查验计划的告诉》,要求各地省局、我国食品药品检定研究院依照《2021年国家医疗器械抽检种类查验计划》安排相关查验安排按医疗器械强制性规范以及经注册或许存案的产品技能要求(注册产品规范)展开查验作业。(国家药监局)

  4月14日,国家卫健委等六部分联合印发《不合理医疗查看专项处理举动作业计划》。《计划》提出,专项举动将要害处理无依据查看、重复查看等不合理查看行为。经过展开专项处理举动,严肃查处违背相关法律法规、治疗技能规范,危害公民群众利益的不合理医疗查看(包含各类印象学查看、实验室查看、病理学查看等)行为,辅导医疗安排树立健全规范医疗行为促进合理医疗查看的准则规范,营建杰出的就医环境,推动树立医疗查看监管长效机制,实在保证公民群众健康权益。(我国新闻网)

  4月14日,山东省药监局印发了《2021年全省医疗器械出产企业监督查看计划》。该计划清晰了作业方针、查看类别、查看要害、责任分工,对部分量大面广、危险较高、立异产品出产企业和施行注册人准则、集采中标等要害监管企业的合规查看由省局医疗器械处直接担任,并当令依据危险商洽效果安排展开飞翔查看;各查看分局承当对辖区内监管方针展开日常查看、盯梢查看以及辖区内部分要害监管企业和非要害监管企业的合规查看等;省食药审评查验中心协作省局有关处室对部分要害监管企业展开合规查看和其他各项查看。(山东省药监局)

  4月15日,国家药监局发布关于《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定准则》的布告。《准则》说到:以药品效果为主的药械组合产品,依照药品申报注册;以医疗器械效果为主的药械组合产品,按医疗器械申报注册。产品契合医疗器械界说且不含有发挥药理学效果的药物成分时,作为医疗器械处理。(国家药监局)

  4月19日,国家医保局近来发布数据显现,跨省异地就医直接结算作业持续推动,跨省异地就医定点医疗安排数量和存案人数稳步增长,结算人次、医疗费用和基金付出规划不断扩展。3月份,住院和门诊费用跨省直接结算总人次打破100万。据悉,住院费用跨省直接结算春节后增幅显着,门诊费用跨省直接结算完结环比快速增长。一起,全国一致线上存案服务试点再扩展。到3月底,北京、山西、内蒙古等22个省(区、市)的199个统筹区域依托国家异地就医存案小程序和国家医保服务途径APP供给快速存案服务;浙江、江西、重庆等6个省市22个统筹区域完结自助存案。经过国家一致的线上存案途径累计成功处理存案14.29万人次。(公民网)

  广州市商务局起草《广州市促进对外出资协作高质量展开举动计划(寻求定见稿)》

  4月19日,广州市商务局发布《广州市促进对外出资协作高质量展开举动计划(寻求定见稿)》,环绕广州市新式优势工业如大数据、人工智能、数字安防、电子商务、区块链等数字经济范畴,生物医药、高端医疗器械等生物医疗范畴,辅导企业拟定跨国展开战略,推动展开跨国运营;推动粤港澳大湾区建造有机结合,统筹世界国内两个商场、两种资源,培养一批具有世界竞争力、品牌影响力、工业链全球布局以及占据价值链制高点的本乡跨国民营公司,助力构建国内世界双循环展开新格局。(广州市商务局)

  山东省药监局发布关于《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》(寻求定见稿)揭露寻求定见

  4月20日,为进一步规范药品监督处理部分依法行使行政处罚裁量权,保证行政相对人的合法权益,依据新修订的《医疗器械监督处理条例》,山东省药监局安排起草了《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》(寻求定见稿),现揭露寻求定见。该文件规则对未经答应从事第二类、第三类医疗器械出产活动;未经答应从事第三类医疗器械运营活动等行为进行行政处罚。(山东省药监局)

  深圳市医保局发布《关于进一步完善医用耗材分类会集收购支撑深圳阳光途径展开价格商洽若干办法的告诉(寻求定见稿)》

  4月20日,深圳市医疗保证局发布关于揭露寻求《关于进一步完善医用耗材分类会集收购支撑深圳阳光途径展开价格商洽若干办法的告诉(寻求定见稿)》的布告,旨在进一步推动医用耗材阳光买卖变革,完善以商场为主导的医用耗材价格构成机制,促进医用耗材价格合理回归。《告诉》指出,以产品的途径参阅限价和医疗安排现行最低收购价的低值作为商洽基准价,依据不同医用耗材种类特性、区别高值低值别离拟定商洽方针价格,商洽方针价格保密。(深圳市医保局)

  4月22日音讯,山西省三部分发文指出,为进一步加速施行山东医疗器械仅有标识作业,山西省药品监督处理局会同山西省卫生健康委员会和山西省医疗保证局一起拟定了《山西省推动施行第一批医疗器械仅有标识作业计划》。《计划》指出:将施行医疗器械仅有标识与医用耗材代码的映射,将强化医疗器械产品在注册、收购、运用、付出和监测等各环节编码的联接,完结医疗器械仅有标识系统和山西省医药收购运用处理归纳途径的信息对接。(搜狐网)

  广东省药品买卖中心公示新式冠状病毒检测试剂联盟区域集团带量收购拟中选效果

  4月25日,广东省药品买卖中心公示新式冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟区域集团带量收购拟中选效果。本次参与联盟区域收购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省(市、自治区)展开新式冠状病毒(2019-nCoV)检测的公立医疗安排和疾控安排,非公立医疗安排和第三方查验安排可自愿参与。公示显现,核酸最低为5.38元,由重庆中元汇吉拿到,最高价为12.16元,迈克生物取得;抗体试剂最低3.33元,由金豪制药拿到,最高价8元,英诺特取得;总抗体中标为万泰生物,价格9.8元;抗原中标为万孚,价格16.8元;核酸快检,最低价是达安基因的12元,最高价是优思达的19.2元。(广东省药品买卖中心官网)

  国家卫健委印发《2021年纠正医药购销范畴和医疗服务中不正之风作业要害》

  4月27日,国家卫健委发布《关于印发2021年纠正医药购销范畴和医疗服务中不正之风作业要害的告诉》。《告诉》指出以医疗安排担任人、要害科室担任人和触及器械、耗材、设备、基建等科室岗位担任人作为回扣处理要害,在医用耗材、治疗项目和服务设施等方面,充分运用公立医院医疗大数据监管、集采中选产品运用,展开回扣问题专项排查查看,关于查实的问题要依法依规从严处理。并且要依托药品和医用耗材会集收购商场,对涉案的药品和耗材施行信誉评级。(国家卫健委)

  4月28日,邯郸市商场监管局拟定印发《2021年全市医疗器械监督查看作业计划》,清晰2021年医疗器械监督查看的规模、频次、要害、分工和作业要求。《计划》提出:监督查看规模是全市医疗器械出产企业、运营企业和运用单位。在出产环节,对第二类、第一类医疗器械出产企业每年监督查看不少于一次,对存在较高危险的医疗器械、有特别储运要求的医疗器械以及有不良信誉记载的医疗器械运用单位等,施行要害监管,对或许存在较大质量安全隐患的,添加监督查看频次。(潇湘晨报)

  4月29日,江西省商场监管局办公室关于印发《2021年全省规范化作业要害》的告诉。《要害》提出:支撑中医药治疗的要害技能研究,要害支撑中医通用技能类、中医临床治疗技能类、中医针灸技能类、中医热敏灸技能类、中医护理技能类、中医摄生保健技能类等当地规范制修订。以规范化为抓手活跃推动热敏灸工业展开,助力我省申报全国中医药变革示范区。(江西省商场监管局)

  4月30日音讯,四川省委、省政府印发《关于深化医疗保证准则变革的施行定见》。《定见》提出:到2021年末,全面做实根本医疗稳妥市级统筹;到2025年,根本完结筹资运转、药械集采、医保处理服务等方面的变革使命,医疗保证准则愈加完善;到2030年,全面建成以根本医疗稳妥为主体、医疗救助为托底,弥补医疗稳妥、商业健康稳妥、慈悲捐献、医疗合作一起展开的医疗保证准则系统。(四川日报)

  计划结构包含七大运用场景、三项立异亮点和五方面行动,选取19家试点单位,定于2022年9月底前完结全市医疗安排全掩盖。

  未来,重庆市将持续推动社区卫生服务中心、城镇卫生院100%设置中医馆、100%装备中医医生,满意民众的高水平中医药需求。

  怎么多维度考量GCP安排对医药研制范畴奉献度?怎么更好地助推医药研制?怎么更好可持续展开与提高?怎么进一步为“科创我国”与“健康我国”作出更大奉献?需求经过必定方法的职业点评与鼓励来取得驱动。



上一篇:标准化精细化科学化!上海东方医院医用耗材SPD事例获全国必定
下一篇:国家药监局印发《加强会集带量收购中选医疗器械质量监管作业计划
版权所有:米乐游戏中心   地址:兰州市西津西路880号
电话:0931-2565537  王主任 15393170588    邮箱:gstcyishu@163.com
Copyright 米乐游戏下载中心_米乐游戏怎么官方注册_米乐游戏中心  All Rights Reserved
备案号:米乐游戏怎么官方注册    技术支持:米乐游戏下载中心