湖北日报讯(记者曾莉、通讯员贡勇斌)2月10日，记者从湖北省药监局得悉，到2021年12月31日，全省医疗器械出产企业1071家，位列全国第七；出产企业数量增加33.9%，增速全国榜首。

　　据悉，近年来，省药监局继续开释行政批阅制度改革盈利，激起全省医药工业立异展开生机，在全国药监体系首先推出“即报即办”行政批阅事项清单38项，强化研审联动，完结行政批阅环节提速60%。第二类医疗器械注册证连续和答应事项改动批阅时限调整为1个工作日。推广第二类医疗器械出产答应连续奉告承诺制，对同一医疗器械产品注册核对经过且时刻不超越两年的，其相关出产答应事项，可免于现场查看。

　　一起，建立全国药监体系首个“店小二”服务团，统筹全体系监管和技术力量，辅导企业依法科学高效展开产品研制注册和出产质量管理，擦亮优化营商环境服务品牌。安排专业技术骨干力量60余人，设5个专业小组，走进企业产品研制、出产经营一线，采纳业务培训、专题研讨、现场辅导、审评提示、审评公示等多种方法，为企业供给政策法规、审评批阅、查验监测、规范研讨等全方位辅导、面对面服务，累计服务企业212家次，解决问题478个。对境内已注册第二类医疗器械品种因工业转移至湖北，产品无本质改动、契合现行法律法规及强制性规范，完结工艺验证且注册查验合格的，申报注册时可采用原注册材料，采信原审评批阅定见，兼并批阅产品注册和出产答应。