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339%!2021年湖北医疗器械企业数量增速全国榜首
发布时间:2022-06-26 10:40:36 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  湖北日报讯(记者曾莉、通讯员贡勇斌)2月10日,记者从湖北省药监局得悉,到2021年12月31日,全省医疗器械出产企业1071家,位列全国第七;出产企业数量增加33.9%,增速全国榜首。

  据悉,近年来,省药监局继续开释行政批阅制度改革盈利,激起全省医药工业立异展开生机,在全国药监体系首先推出“即报即办”行政批阅事项清单38项,强化研审联动,完结行政批阅环节提速60%。第二类医疗器械注册证连续和答应事项改动批阅时限调整为1个工作日。推广第二类医疗器械出产答应连续奉告承诺制,对同一医疗器械产品注册核对经过且时刻不超越两年的,其相关出产答应事项,可免于现场查看。

  一起,建立全国药监体系首个“店小二”服务团,统筹全体系监管和技术力量,辅导企业依法科学高效展开产品研制注册和出产质量管理,擦亮优化营商环境服务品牌。安排专业技术骨干力量60余人,设5个专业小组,走进企业产品研制、出产经营一线,采纳业务培训、专题研讨、现场辅导、审评提示、审评公示等多种方法,为企业供给政策法规、审评批阅、查验监测、规范研讨等全方位辅导、面对面服务,累计服务企业212家次,解决问题478个。对境内已注册第二类医疗器械品种因工业转移至湖北,产品无本质改动、契合现行法律法规及强制性规范,完结工艺验证且注册查验合格的,申报注册时可采用原注册材料,采信原审评批阅定见,兼并批阅产品注册和出产答应。



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