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医疗器械职业一周回忆(2月14日-2月20日)
发布时间:2022-06-28 08:19:38 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  2022年2月15日,京津冀医药联合收购途径发布《京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动收购和运用工作方案》。收购主体和收购种类无变化,仍是由北京、天津、河北、新疆和兵团一切公立医疗机构(含戎行医疗机构)组成收购联盟。申报企业与收购主体双向挑选,构成中选产品及任务量。关于申报企业承认供给的,挑选成功。两边挑选成功的,即为中选产品。关于申报企业回绝供给的,对应意向收购量作为待分配量,由收购主体从头分配给其他契合条件同功用特点的申报产品,如分配给既往次序承认供给的申报产品,原则上企业不行回绝供给,即挑选成功;如分配给既往次序未分配意向收购量的申报产品,申报企业持续进行供给意向承认。收购主体可进行多次序分配意向收购量。时刻安排:2022年3月22日10时至3月25日17时,其间首轮承认需在3月23日17时前完结。

  近来,新疆维吾尔自治区医疗保障局发布《新疆维吾尔自治区药品和医用耗材会集带量收购供给状况失期收集目标(试行)》的告诉(以下简称告诉),清晰集采中的失期等级鉴定目标。企业无正当理由断供,配送率低一级问题,都是失期收集目标的要点。涉事药品或医用耗材一个收购年度内月度“3日配送率”低于40%,失期等级将鉴定为“一般”。接连3个月的月度“3日配送率”低于40%的为“中等”。

  2月18日,国家药监局发布《我国医疗器械规范办理年报(2021年度)》。年报显现,2021年下达医疗器械国家规范制修订方案38项,医疗器械职业规范制修订方案79项;发布医疗器械国家规范35项,医疗器械职业规范146项,医疗器械职业规范修正单3项。到2021年12月31日,医疗器械规范算计1849项。按规范规范目标核算,现行有用的医疗器械规范依照《我国规范文献分类法》,首要归类在医疗器械归纳(C30)至医用卫生用品(C48)之间,占比前5位的分别是:医用化验设备(C44)14%,矫形外科、骨科器械(C35)11%,一般与显微外科器械(C31)11%,口腔科器械、设备与材料(C33)10%,医用射线)。医疗器械规范根本掩盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技能范畴。

  近来,国内骨科微创范畴医疗器械企业上海朗迈医疗器械科技有限公司(简称“朗迈医疗”)宣告正式引进德诚本钱完结新一轮亿元级出资,华兴本钱在买卖中担任朗迈医疗的独家财务顾问。朗迈医疗专心于骨科微创,特别是脊柱微创范畴的产品设计与开发,并致力于供给微创脊柱的全体处理方案。此次融资之后,朗迈医疗将环绕现有脊柱微创范畴,方案未来战略性并购整合骨科范畴新技能、新产品、新材料,未来出售端构成多品牌多产品战略。

  姑苏景昱医疗器械有限公司(简称:景昱医疗)宣告成功完结3亿元人民币D+轮融资,由红杉我国和高瓴创投一起领投。华兴本钱担任独家财务顾问。景昱医疗是一家集研制、出产、出售于一体的立异式高科技医疗器械企业,深耕脑深部电影响(“DBS”)医治范畴,一起引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探究。本次融资是继2020年4月燕创本钱领投完结D轮逾亿元人民币融资后,景昱医疗的又一次成功融资。

  据悉,深圳市步锐生物科技有限公司(以下简称“步锐科技”)已完结数千万人民币A轮融资,春华创投领投、高略本钱跟投。本轮资金将用于其“人体呼出气检测途径”多个病种确诊软件及耗材申报NMPA注册报证、临床试验、以及医院商场的开发与品牌建造。步锐科技成立于2018年12月,是一家专心于呼气检测与疾病生物标志物研讨的科技企业,步锐科技旗下途径型产品“人体呼出气检测质谱仪”产品已于2021年获得了NMPA认证,这也是在呼气检测范畴全球首个获批进入临床运用的人体呼气检测途径。

  2月16日晚,美华世界医疗科技有限公司在美国纳斯达克上市。此次发行价为10美元,发行360万股,募资总额为3600万美元。以发行价核算,美华世界医疗估计估值为2.5亿美元。美华世界成立于1990年,总部坐落江苏扬州,是一家一次性医疗器械供给商,公司出产出售眼药水瓶、药瓶、人工肛袋等I类一次性医疗耗材,及辨认腕带、妇科查看包、外科查看包、手术包、医用刷、医用敷料、口罩、一次性运用输液泵、电子泵、穿刺包等II类、III类一次性运用医疗器械。

  2月17日,医疗技能公司Neo Medical宣告完结2060万美元新一轮融资,本轮融资由Swisscom Ventures领投。本轮融资的收益将支撑Neo Medical ADVISE™增强实际途径在脊柱手术方面的加速商业布置,并特别重视美国商场。ADVISE™是对公司现有优化的植入物和器械途径的弥补,然后构成了一个全面的技能生态系统,改变了脊柱手术。

  近来,坐落杭州的助听器厂商爱听科技宣告已完结数千万元A轮融资,由晨壹出资出资,本轮融资将用于研制投入和商场营销投入。据揭露材料显现,爱听科技成立于2011年,在最近三年,爱听科技专业级助听器年均出货量达到了数万台,出产均价为千元级,出售途径首要为线下经销。

  2月18日,专心于为大健康工业上下流企业供给数字化转型服务的科技公司奈特瑞(NetRain)近来已完结Pre-A轮数千万元融资。出资方为SIG(海纳亚洲创投)。奈特瑞表明,将持续发挥本身在互联网医疗范畴中上下流连接器的效果。本轮融资完结后,奈特瑞将进一步加大互联网医疗范畴内各类产品的研制投入,满意不同类型企业的诉求;在民营医院、诊所、门诊部运用奈特乌斯云HIS系统的一起,完结奈特乌斯云HIS系统与奈特瑞互联网医院系统的线上和线下协同;从而不断地打磨和优化本身的医疗数字化产品。

  2月21日得悉,近来,全方位骨科手术处理方案龙头企业浙江德康医疗器械有限公司完结B轮出资及一系列资金支撑,共获得融资金额5亿元,这是国内近3年来骨科植入物范畴最大的一笔融资。本轮融资由杭州湾才智医疗工业基金领投,共青城永谦、蓝山出资、首正泽富、晓池本钱等跟投,老股东海邦本钱、宏达君合持续加码。易凯本钱在本次买卖中担任德康医疗的独家财务顾问。本轮融资后,德康医疗将加速新的出产基地建造,处理现有产能缺乏的问题,并持续扩展出售,以及投入骨科新式材料和下一代数字化骨科的研制,以不断移风易俗的产品坚持其立异先发优势。

  2月14日,万泰生物发布成绩快报,公司2021年1-12月完结运营收入57.50亿元,同比添加144.25%,医疗器械服务职业均匀运营收入添加率为26.99%;归属于上市公司股东的净赢利20.16亿元,同比添加197.83%,医疗器械服务职业均匀净赢利添加率为29.33%。公告表明,影响运营成绩的首要因素为公司二价宫颈癌疫苗持续坚持产销两旺,收入及赢利高速添加;因新冠肺炎疫情仍未得到有用制,境外检测需求大幅添加,公司新冠质料出售和境外检测试剂出口收入完结快速添加。

  近来,亚辉龙发布公告称,株式会社医学生物学研讨所(简称MBL)已于2月11日发送收购订单,拟向公司收购新冠抗原检测试剂盒,金额价税算计5294.17万美元,约合人民币3.37亿元。依据公告,亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推行采纳与当地协作伙伴MBL一起推动的形式,以后者指定出产商身份进入商场。MBL坐落于日本东京,首要从事体外确诊产品研制、出产、出售,此前与亚辉龙已有必定的协作根底,2019-2021年向后者收购产品金额分别为44.52万元、2377.68万 元、696.39万元。

  2月16日,康众医疗发布公告称,依据公司战略规划与事务展开等考虑,公司拟在新加坡树立全资子公司COMPASS INNOVATION SINGAPORE PTE. LTD.,出资总额不超越1500万美元。康众医疗此次以自有资金出资树立全资子公司,依据公司战略规划与事务展开等考虑,有利于促进公司久远战略规划逐渐落地,并进一步提高公司归纳竞赛实力。子公司拟定运营范围:批发医疗、专业、科学的精细设备,危险出资活动。

  近来得悉,沈阳新松医疗科技股份有限公司获得辽宁证监局存案挂号回执,企业正式进入上市阶段。新松医疗由中科院沈阳自动化研讨所、大连化学物理研讨所一起出资组成,于2014年6月在“新三板”挂牌,拟到北交所上市。新松医疗致力于制氧工艺以及先进控制系统等中心技能的研制,已制作医用氧气机、分体式氧气机、车载氧气机、分布式制氧系统、医院会集供氧系统等五大系列20多种制氧设备。

  日前,京东健康与医疗器械龙头企业蓝帆医疗签署战略协作协议。两边在驱动传统医疗器械职业的生态打破和新营销转型上达到一致。京东健康将与蓝帆医疗一起探究多场景的安全急救网络,包含园区、家庭、办公室、京东配送站点、野外等运用场景,深度发掘各场景下的AED和急救包需求,在装备AED、专业急救训练、遍及急救理念等。

  沛嘉医疗发布公告称,其全资子公司加奇生物的Syphonet®取栓支架于2022年2月11日收到国家药品监督办理局对其注册请求的同意,使其成为集团第11个获国家药监局同意的神经介入产品。Syphonet®取栓支架的注册获批上市,标志着加奇生物进一步丰厚了缺血类脑卒中处理方案的产品管线,涵盖了Syphonet®取栓支架、Tethys®中心扶引导管、Presgo®微导丝及Presgo®微导管。

  近来,赛沛我国研制制作中心正式在姑苏开业运营,成为丹纳赫在华出资建成的第十三家本乡制作基地。工厂估计于2024年完结量产,第一批本乡化产品为结核类分子确诊产品,而其研制中心是赛沛在亚洲地区树立的首个研制中心,是赛沛在全球树立的第三处研制中心,将要点展开针对我国商场的本乡化产品研制,聚集流行症核酸检测产品。

  乐普医疗发布公告,公司旗下结构性心脏病医疗器械途径乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司全资子公司上海形状回忆合金材料有限公司自主研制的MemoSorb®全降解封堵器系统于近来正式获得国家药品监督办理局同意的医疗器械注册证。公告称,心泰医疗自主研制的全降解封堵器系统完结了封堵器从金属原料到全降解原料的立异晋级,封堵器植入人体后将起到暂时桥梁效果,促进完结自体安排修正后逐渐降解,终究成为二氧化碳和水排出体外,无异物留存,避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症危险,为患者重塑健康的心脏。

  迪瑞医疗发布公告,公司于近来获得由吉林省药品监督办理局颁布的10项《医疗器械注册证》及国家药品监督办理局颁布的1项《医疗器械注册证》。上述《医疗器械注册证》触及尿液剖析、妇科分泌物剖析及化学发光免疫剖析范畴,连续注册已获得同意,有用期依照证书规则履行。

  2月16日上午,“遇见新西安”系列招商活动发动典礼暨西安市工业项目会集签约大会举办,西安高新区管委会与4家企业签约,乐析医疗腹膜透析系列产品研制及出产基地项目等4个项目落地。其间,西安泰析医疗科技有限公司拟出资27.5亿元,在西安高新区建造乐析医疗腹膜透析系列产品研制及出产基地项目,该项目包含药品万级洁净车间5栋,医疗器械十万级洁净车间5栋,腹膜透析机有源器械出产车间1栋等一系列设备。西安眼得乐医疗科技有限公司出资19亿元树立人工晶状体等医疗器械研制及出产基地项目,该项目包含人工晶状体万级洁净车间6栋,角膜塑形镜万级洁净车间5栋以及其他配套隶属内容。

  九强生物发布公告,2月17日,公司收到北京市药品监督办理局颁布的13项《医疗器械注册证》。依据此前的公告,九强生物于2022年1月中旬刚获得了7项医疗器械注册证。该公司表明,医疗器械注册证的获得,丰厚了公司产品类别,有利于增强公司的中心竞赛力。

  2月17日,广州万孚生物技能股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称,公司6项产品于近来正式获得国家药品监督办理局、广东省药品监督办理局颁布的产品注册证书。其6项获批产品分别为:肠道病毒71 型-柯萨奇病毒A16型 IgM抗体检测试剂(免疫层析法) 、干式荧光免疫剖析仪 、黄疸四项联检试剂(干化学法)、肾功四项联检试剂(干化学法)、心肌酶谱五项联检试剂(干化学法) 、总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇联检试剂(干化学法)。

  公共场所施行急救是医生的法定责任吗?医生公共场所急救服务存在差错的,是否承当民事责任?《民法典》已有规则,《医生法》是否仅为重申?

  建高地,建造“两级中心”,健全临床要点专科系统,推动公立医院高质量展开,建好国家中医药归纳变革示范区。



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