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部分第一类医疗器械产品制止增加成分有哪些?
发布时间:2022-06-29 05:09:06 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  关于第一类医疗器械存案事项,国家药监局在2021年年末发布了许多相关法规,包含第一类医疗器械产品制止增加成分等事项。今日,一起来重视部分第一类医疗器械产品制止增加成分。

  依照新《一类目录》,第一类医疗器械产品目录中“09-02-03物理降温设备”“09-03-08光医治设备附件”“14-10-02创伤贴”“20-03-11穴道压力影响用具”中的产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢效果的成分或许可被人体吸收的成分,包含但不限于下表所列成分(见附件)。第一类医疗器械存案时在产品描绘项下应当详细列明产品的详细组成成分,不行运用“所含成分不具有药理学效果。所含成分不行被人体吸收”或许相似抽象描绘。



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