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我国已同意148个立异医疗器械产品
发布时间:2022-06-26 10:45:54 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  人民网北京3月4日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,近来,国家药监局经审查,同意了“移动式头颈磁共振成像体系”的立异产品注册请求。

  记者了解到,国家药监局还同时发布了已同意的立异医疗器械产品列表。依据该列表,“移动式头颈磁共振成像体系”是本年获批的第14个立异医疗器械。到现在,我国已同意的立异医疗器械产品达148个。

  据介绍,该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI确诊。

  该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特色。可布置于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源运用;也可移动至医疗机构的不同场所,对患者进行抵近查看,扩展了磁共振产品的装置规模。

  国家药监局表明,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,维护患者用械安全。

  据国家药监局官网音讯,近来,国家药监局经审查,同意了“移动式头颈磁共振成像体系”的立异产品注册请求。据介绍,该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI确诊。



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