米乐游戏下载中心 关于我们 新闻中心 产品中心 米乐游戏中心 网站地图
       您现在的位置:>> 首页 > 新闻中心 米乐游戏下载中心
医疗器械职业一周回忆(3月7日-3月13日)
发布时间:2022-06-26 09:55:22 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  3月8日,江西省药品医用耗材收购联盟联席会办公室发布《关于发布赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市)联盟医用耗材带量收购中选成果的告诉》,来自美敦力、雅培、泰尔茂等多家企业的冠脉扶引导管等医用耗材中选。本次收购品种为冠脉扶引导管、冠脉扶引导丝,共有17家企业51款产品当选,其间雅培当选产品达12款。

  3月9日,北京市医药会集收购服务中心、天津市医药收购中心、河北省医用药品器械会集收购中心联合发布《关于发布京津冀“3+N”联盟骨科伤口类医用耗材带量联动收购中选成果的告诉》。本次会集带量收购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心)螺钉等骨科伤口类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成系统,共分为一般接骨板系统、承认加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个收购包,共20858件产品中选,触及企业89家,其间价格最高为常州市武进金兴达医疗器械有限公司的足踝髓内钉(2059.96元),最低为江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的皮质骨螺顶(5.51元)

  3月10日,江苏省医保局发布《江苏省第七轮公立医疗组织医用耗材联盟带量收购公告(一)》,对腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管进行集采。本次联盟带量收购约好收购量,原则上不低于核算年度(2020年10月1日至2021年9月30日)全省具有相应资质的公立医疗组织在省渠道总收购量的80%。本次联盟带量收购周期为2年,自中选成果履行之日起核算,必要时可延伸一年。收购协议每年一签。履行日期另行公告。相关品种在省内设区市带量收购协议期未满的,待当期协议期满后履行本次联盟带量收购成果。

  3月5日 ,2022年全国两会正式拉开帷幕。国务院总理李克强向大会作政府作业陈述,关于医疗卫生服务范畴也做了2022年使命布置,提出12项作业内容。其间高值医用耗材会集带量收购是2022年重要作业使命,此前在国务院方针例行吹风会说到2022年力求每个省份展开的省级高值医用耗材集采能掩盖到5个品种,关键聚集在脊柱、药球和栽培牙等高值耗材。

  财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅联合发布告诉:支撑施行公立医院变革与高质量开展

  3月9日得悉,财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于安排申报中央财政支撑公立医院变革与高质量开展演示项目的告诉》,中央财政拟支撑施行公立医院变革与高质量开展演示项目。根据《告诉》,中央财政支撑项目经过竞争性评定方法揭露择优承认,每个项目中央财政补助不超越5亿元(其间10%的资金专门作为绩效奖补资金)。各省(自治区、直辖市)择优挑选1个地市进行申报,含计划单列市的省如申报计划单列市,在此基础上可添加1个申报名额,计划单列市由地点省统一安排申报,申报项目施行期限不超越三年。逾期申报的项目视为无效项目,以实践收到时刻为准(2022年3月24日17时前)。

  3月10日,青海省药品收购中心发布了《关于调整部分医用耗材价格的告诉》,一次性运用鞘管等医用耗材的价格进行调整,调整后的价格从即日起履行。本次降价产品共55件,其间53件为乐普(北京)医疗器械股份有限公司产品,触及产品包含:一次性运用介入配件(压力延伸管)、一次性运用介入配件(多联三通)、一次性运用介入配件、血栓抽吸导管、膝下用外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、切开球囊系统、压力泵、一次性运用鞘管。

  近来,奥然生物(Igenesis)完结数亿元人民币C轮融资,由晨兴创投领投,山蓝本钱、硅港本钱、康华生物跟投,原股东邦勤本钱等继续追加出资,劢柏本钱、生命本钱担任财务顾问。本次融资是继2020年深创投领投B轮融资后,奥然生物的又一次成功融资。募得资金将首要用于分子确诊临床产品注册、全自动出产线扩建、产品商业化推动和新产品研制等。

  姑苏科沁微视医疗器械有限公司于近期完结数千万元A轮融资,本轮融资由陕西九恒药房办理有限公司独家出资。据了解,本次融资资金将首要用于产品研制、商场开辟、人才办理和专利布局等多个方面。“科沁微视”长时间专心于一次性电子内窥镜及微创可视化系统集成,聚集微创手术一次性内窥镜范畴,现在产品会集在模组封装、内窥镜解决计划定制、图画处理版、主机、配件等相关方面,其间内窥镜解决计划定制产品首要有NC-V3一次性颅内带吸管脑室镜、NC-V1柔性脑室电子镜、NC-V2一次性脑室电子软镜、UC-M4一次新测压输尿管镜、UC-M3一次性输尿管镜、UC-M5一次性输尿管镜和UF-Y1一次性膀胱镜等。

  心通医疗发布公告,公司自主研制的Alwide®Plus球囊导管(Alwide®Plus)已于阿根廷成功注册。Alwide®Plus为心通医疗Alwide®球囊导管的晋级二代产品,于2021年7月29日取得我国国家药品监督办理局的注册同意。Alwide®Plus于阿根廷的注册标志着公司又向公司的世界开展蓝图迈出了坚实的一步,并将促进公司的TAVI产品VitaFlow®及VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统在阿根廷的推行和运用。

  迪瑞医疗发布公告,公司于近来取得由国家药品监督办理局颁布的4项《医疗器械注册证》,包含3款乙肝病毒试剂,一款总前列腺特异性抗原测验试剂。总前列腺特异性抗原测验试剂首要用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性 抗原(t-PSA)的含量。首要用于对恶性肿瘤患 者进举动态监测以辅佐 判别疾病进程或医治效果,不能作为恶性肿瘤早 期确诊或确诊的根据,不能用于一般人群的肿瘤筛查。

  健帆生物公告,公司控股子公司天津市规范生物制剂有限公司(“天津规范”)于近来收到国家药品监督办理局颁布的《医疗器械注册证》,本次取得注册证的血液透析干粉是商场新式的枸橼酸型血液透析干粉,具有抗凝、调理心血管系统等优势,且能与公司枸橼酸型血液透析浓缩液相互弥补,更好地满意不同的商场需求。至此,公司共有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列,公司血液净化产品品种进一步得到丰厚。

  日前,依托“上海才智心思评价与干涉工程技能研讨中心”渠道,由上海交通大学医学院隶属精力卫生中心(上海市精力卫生中心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司协作研制的“特定恐惧心思康复训练软件”,正式获批中华人民共和国Ⅱ类医疗器械注册证。这是我国首个获批的根据vr(虚拟现实)设备的特定恐惧心思康复训练软件,也是全球首个适用于特定恐惧症(恐高症)的医疗器械。

  近来,数字PCR企业臻准生物科技(上海)有限公司(以下简称“臻准生物”)完结超亿元人民币的A轮融资,由医疗职业专业出资组织惠远本钱独家出资。惠远本钱将经过导入丰厚的工业资源,赋能企业加速数字PCR在生命科学和临床范畴的遍及和推行。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、商场推行、规模化出产以及多款试剂盒产品的研制。臻准生物成立于2016年,总部坐落上海,推出的国内首套微腔芯片式数字PCR系统已获NMPA医疗器械注册证,首先上市的高通量6色荧光数字PCR系统弥补了全球同类产品在多重荧光检测才能上的缺乏。

  近来,南京腾辰生物宣告完结数千万元A轮融资,本轮融资由树兰豪杰本钱领投,闻名个人出资人跟投,探针本钱担任独家财务顾问。本轮融资首要用于biomarker专利库和临床样本的进一步堆集,加速后续产品管线的研制,侧重推动肺结节良恶性判别IVD产品的注册检及后续的医疗器械证申报,以及LDT产品的商业化落地。腾辰生物成立于2018年,专心于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产品研制。现在,环绕核酸质谱检测渠道,腾辰生物共布局了近10条产品管线,掩盖包含肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。

  3月10日,手术机器人公司Zeta Surgical宣告完结520万美元种子轮融资,本轮融资由Innospark Ventures领投,TSVC、Y Combinator、Trevor Fetter等参加。该公司将运用这些资金终究完结神经外科导航渠道Zeta和无创聚集超声系统ZetaFUS的开发,以完结开始临床研讨。

  近来微创医疗发布年度盈警公告,2021年,估计销售收入同比完成双位数添加;归属于公司权益股东的期间亏本由上年同期的1.91亿美元扩展至约2.75亿至2.85亿美元,同比添加约44.0%-49.2%。关于亏本,微创解说称,首要归因于手术机器人事务、心脏瓣膜等事务活跃推动研制、注册、商业化等带来费用的明显添加;用于海外商场开辟、产品推行等投入添加;以及股份奖赏计划所承认的本钱添加等。

  维力医疗发布公告,公司控股子公司姑苏麦德迅医疗科技有限公司(简称“姑苏麦德迅”)于近来收到由江苏省科学技能厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁布的《高新技能企业证书》。根据《中华人民共和国企业所得税法》等有关规定,姑苏麦德迅自取得高新技能企业确认当年起三年内(即2021年、2022年、2023年),享用国家关于高新技能企业的相关优惠方针,即按15%的税率计缴企业所得税。

  3月7日,四环医药发布,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司所研制的共八款妇科敷料类产品取得中华人民共和国国家药品监督办理局颁布的医疗器械注册证。本次获批的妇科敷料类产品包含医用妇科抗菌凝胶敷料,医用妇科护理凝胶,卡波姆阴道凝胶,卡波姆妇科凝胶,医用阴道阻菌液体敷料,医用妇科冲刷液体敷料,医用阴道阻菌凝胶及医用妇科引导填塞敷料。八款产品均为II类医疗器械,可经过在阴道壁构成一层保护性凝胶膜,然后阻挠病原微生物定植,有促进阴道自净及创面愈合的效果。

  圣湘生物公告,公司的产品腺病毒核酸检测验剂盒(PCR-荧光探针法)于近来收到由国家药品监督办理局颁布的《医疗器械注册证》。腺病毒核酸检测验剂盒(PCR-荧光探针法)可用于对人腺病毒呼吸道感染的确诊,为腺病毒感染供给分子确诊根据,检测成果可辅导腺病毒疫情查询、防备操控和病例办理等作业,运用场景掩盖门诊、ICU、体检等。

  金陵药业发布公告,公司子公司邦健天峰于近期从国家药监局网站查询得悉,邦健天峰1个医疗器械已获批注册,产品名称:预充式导管冲刷器。邦健天峰上述医疗器械的获批注册,丰厚了公司的产品品种,对公司在医用范畴的事务拓宽具有必定的推动效果。

  锦好医疗公告,公司于2020年8月树立子公司芯海聆,首要进行数字助听器芯片(简称“芯片”)的研制及相关算法开发。3月8日,子公司芯海聆自主研制芯片成功量产,并已收到代工厂交给的第一批量产芯片。锦好医疗指出,芯海聆自主研制芯片的成功量产,将有助于加速公司数字助听器的研制作业,下降公司产品对外部芯片的依靠程度,进步公司数字助听器的技能水平,逐渐下降公司数字助听器的出产本钱,进步公司产品的商场竞争力和盈余水平。

  3月9日,惠泰医疗发布2022年1至2月首要运营数据公告。完成运营总收入1.56亿元左右,同比添加70%左右。惠泰医疗2021年完成运营收入8.29亿元,较上年添加72.85%;归属于母公司所有者的净利润2.07亿元,较上年添加86.47%。

  国产内窥镜头部企业澳华内镜发布《2021年度成绩快报公告》。公告信息显现,公司完成运营收入3.47亿元,同比添加31.82%;完成归属于母公司所有者的净利润5762.57万元,同比添加211.34%。陈述期内,公司继续加强产品的商场推行和产品力的进步,取得更多临床认可,其间AQ200产品销售额继续进步,使得公司运运营绩取得恢复性添加。

  近来,深睿医疗儿童手部X射线印象骨龄辅佐评价软件经过我国国家药品监督办理局(NMPA)医疗器械三类证批阅。这是深睿医疗自2020年11月取得第一张NMPA三类证后,在一年多的时刻里取得的第五张AI产品三类证。

  3月10日晚间,华熙生物发布2021年成绩陈述。2021年,华熙生物完成运营收入49.48 亿元,同比添加87.93%;归属于上市公司股东的净利润为7.82亿元,同比添加21.13%。陈述期内,华熙生物功用性护肤品完成收入33.2亿元,同比添加146.57%。护肤品占华熙生物全体营收份额由2020年的 51.15%上升至67%。2021年销售费用开支达24.36亿元,同比添加121.62%,约占当期运营收入的49%。

  3月10日,迈克生物发布,公司的新冠病毒抗原自测产品于近来取得澳大利亚药品办理局(简称“澳大利亚TGA”)的医疗用品注册。产品名称:Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method(中文译名:新式冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法));预期用处:该产品用于经过人鼻拭子样本对新式冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测,辅佐评价新式冠状病毒感染情况和临床确诊,适用于个人及居家自我检测。

  近来,国家药品监督办理局经审查,同意了上海联影智能医疗科技有限公司出产的“颅内出血CT印象辅佐分诊软件”的立异产品注册请求。该产品立异性地运用人工智能算法对患者图画即时进行核算和剖析,进步确诊速度,快速挑选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者,为医生评价危殆程度、拟定临床计划供给参阅根据,有用的协助患者尽早确诊和救治。该产品为国内首款根据深度学习技能完成颅内出血分诊提示以及丈量剖析的人工智能医疗软件,选用根据深度学习的颅内出血检出与切割算法,完成颅内出血分诊提示和出血体积定量剖析功用,可对颅脑CT平扫印象进行显现、处理、丈量和剖析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经训练合格的医生运用,不能独自作为临床治疗决议计划的根据。

  3月9日,美敦力宣告已与美国抢先的医疗保健绩效改善公司Vizient签订合同,将Touch Surgery™ Enterprise系统添加到Vizient的产品中,该产品为全国一半以上的医疗保健供给者供给服务。Vizient是美国最大的医疗保健办理咨询公司之一。该公司为美国一半以上的急症护理供给者供给服务,包括学术医疗中心、社区医院和儿科设备,一起还为许多非急症护理供给者供给服务。

  3月12日,国家药监局发布布告,同意南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测运用请求改变。3月13日,国家药监局再同意5家新冠抗原产品的注册请求,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普确诊。3月14日,国家药监局网站显现北京贝尔生物新冠抗体检测验剂盒也获批。自此,共有11款新冠抗原自测产品正式上市。

  健康我国举动推动委员会办公室关于印发健康我国举动2022年作业关键的告诉

  合理承认内部薪酬结构及项目,医务人员固定薪酬占比到达60%左右,树立完善首要表现岗位职责和常识价值的内部薪酬分配系统。



上一篇:国家药监局:部分医疗美容用产品依照医疗器械办理
下一篇:国家药监局:清晰部分医疗美容用产品依照医疗器械办理
版权所有:米乐游戏中心   地址:兰州市西津西路880号
电话:0931-2565537  王主任 15393170588    邮箱:gstcyishu@163.com
Copyright 米乐游戏下载中心_米乐游戏怎么官方注册_米乐游戏中心  All Rights Reserved
备案号:米乐游戏怎么官方注册    技术支持:米乐游戏下载中心