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宿州市市监部分专项整理一类医疗器械产品存案
发布时间:2022-06-26 10:59:42 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  据该市商场监督办理局相关负责人介绍,第一类医疗器械产品危险低不等于办理危险低,施行存案办理也不代表安全“门槛”下降。为活跃遵循《第一类医疗器械产品目录》(以下简称《一类目录》),严厉执行“四个最严”要求,该局针对辖区内不符合规则的产品,发现一批、整理一批。一起,强化职责担任,提高存案办理人员专业素质,保证上市存案产品合法合规、安全有用。

  自1月中旬全市第一类医疗器械产品存案整理专项整治举动以来,到现在,共查看一类医疗器械出产企业21家,存案产品102个,撤销不符合规则的产品存案22个,改变不符合规则的产品存案18个。首要触及的问题产品有《一类目录》清晰不作为第一类医疗器械办理的产品,只要产品存案、长时间未进行出产存案的产品,《一类目录》“品名举例”中清晰删去的产品,“产品描述”与“预期用处”不标准的产品等,均已依照规则撤销存案或提交改变存案资料。(记者 王云)



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