4月20日,国家药监局器械监管司安排举行2022年第一季度医疗器械上市后监管危险谈判会,贯彻执行全国医疗器械监管作业会议布置,研讨第一季度医疗器械质量安全监管状况,提出进一步强化医疗器械上市后危险处理要求,统筹做好疫情防控医疗器械监管和医疗器械危险危险排查作业。会上,国家药监局审阅查验中心、点评中心、投诉告发中心、南边医药经济研讨所和我国健康传媒集团等单位聚集无菌植入性医疗器械、疫情防控医疗器械等要点种类,环绕一季度医疗器械出产企业查看、不良事情监测、网络买卖监测、投诉告发处理、舆情监测等有关状况进行报告沟通。会议还通报了一季度医疗器械违法违规案子查办状况和医疗器械召回状况。会议指出,本年一季度以来,经过深化安排展开药品安全专项整治和医疗器械危险危险排查,医疗器械质量安全危险得到有用防控,一起要深入知道当时医疗器械监管作业面对的局势,坚持稳字当头,稳中求进,据守医疗器械质量安全底线。各单位要高度重视医疗器械上市后监管危险谈判,多维度进行剖析研判,聚集企业、聚集产品、聚集问题,加强医疗器械危险研判和处置。会议要求,医疗器械监管作业中要充分运用飞翔查看、质量监督抽检、不良事情监测等手法,加强危险危险排查和处置;对发现的危险危险实施清单处理并逐个销号,保证产品质量安全;要继续跟进危险危险处置状况,催促属地监管部分执行监管职责,及时查办违法违规行为。相关部分要加强和谐合作,及时通报、及时督办、及时处置,进一步完善危险防控机制,不断提高医疗器械质量安全保证水平。
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