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医疗器械职业一周回忆(4月18日-4月24日)
发布时间:2022-06-26 09:14:52 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  近来,为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材办理变革的决议计划布置,自2022年5月10日起在全疆一致履行中选成果。本次国采种类规模为国家组织人工关节类医用耗材、广东省省际联盟超声刀头类医用耗材、江苏省省际联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材、陕西省省际联盟心脏起搏器类医用耗材、重庆市省际联盟腔镜吻合器和静脉留置针类医用耗材的中选种类。在收购周期内收购协议每年一签。续签收购协议时,收购量原则上不少于该中选产品上一个收购协议年度内的实践收购量。收购周期内如遇国家方针调整,按相关规定履行。

  2022年4月18日,宁夏公共资源交易网发布《关于展开宁夏回族自治区公立医疗组织骨科类医用耗材阳光挂网报价的告诉》。已完结根底库数据申报并审阅经过的产品,企业可进行报价,要求挂网价是全国现行省级最低挂网价或全区3家二级及以上公立医疗组织存案收购价或收购发票。保护时刻截止至2022年5月29日23:59。

  2022年4月20日,黑龙江省药品会集收购网发布《关于黑龙江、辽宁省血液透析相关医用耗材会集带量收购延期公告》。要求触及体外循环管路和穿刺针的企业需进行相关产品许诺,并加上去掉包装物的实体相片。许诺函上传截止至2022年4月25日11:00。企业报价加密时刻为2022年4月30日-5月6日11:30,评定时刻为2022年5月6日14:00。

  近来,为保证广东省组织人工晶状体会集带量收购首年协议期满后平稳有序联接第二年协议期,依照广东省医疗保障局有关作业布置,现将有关事项告诉如下:如中选企业新增或改变配送企业,需于2022年4月26日18:00前完结配送协议签定和产品配送联系设置作业,如中选企业连续上年度配送联系承认成果,无需重复操作。医疗组织应于2021年4月30日前完结三方协议签定或合同续签作业。

  近来,省公共资源交易中心收到上海励楷科技有限公司等企业招标的5个耗材产品在辽宁省自动降价的请求,依照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生组织医用耗材全省一致收购清单和价格有关作业的告诉》,赞同上述产品挂网收购价格进行调整(详见附件),全省一切医疗卫生组织于4月27日起履行新的挂网收购价格。降价产品设置收购过渡期,时刻为1周。

  4月22日,北京市药品监督办理局发布《北京市植入性医疗器械出产质量办理标准查看攻略(2022版)》,以继续强化对植入性医疗器械出产企业的监督办理。《攻略(2022版)》于发布之日起施行,《植入性医疗器械出产质量办理标准查看关键攻略(2016版)》一起废止。

  日前,国家卫健委印发《国家约束类技能目录(2022年版)》(以下简称:《目录》)和《国家约束类技能临床运用办理标准(2022年版)》(以下简称:《标准》)。调整后的国家约束类技能目录由本来的15项改变为12项,在修订调整的《目录》中,除了将肿瘤深部热疗和全身热疗、人工智能辅佐确诊等5项技能删在外,还新增了体外膜肺氧合(ECMO)和自体2项国家约束类技能。

  4月20日,西湖维泰(杭州)确诊技能有限公司近来宣告已完结数千万元Pre-A轮融资,由美年大健康工业出资基金旗下的杭州和途六号参加本轮融资。本轮融资将加速西湖维泰在杭州紫金港生命健康工业园IVD出产中心、生物医学研制中心及在杭州、北京两地的医学查验实验室的运营。一起,此次融资将全面推动西湖维泰在全国商场的战略布局,进一步夯实公司在医学确诊范畴的领军位置,并加速公司专业人才团队的扩展。

  4月20日,医疗器械公司enlightenVue™, Inc.宣告完结100万美元B轮融资,以扩展其经过FDA认证的surgiVue™一次性运用微型内窥镜渠道的运用。作为一种一次性设备,surgiVue微型内窥镜消除了医院取得性感染的危险。本轮融资所得资金将用于支撑开发更多的高价值运用。

  4月22日,圣方(上海)医药研制有限公司近期宣告完结5200万美元A轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺本钱)、立异工场、周大福联手出资。圣方医药研制作为一家科技型全功能临床CRO公司,致力于以数字化技能提高临床研讨办理和运营的功率,聚集临床试验全进程的立异服务才能,并严厉遵从国际标准,为药械企业供给高质效的解决方案,然后加速商业化进程,助力新药快速上市,惠及全球患者。

  近来,朗合医疗近来宣告完结总额逾亿元人民币的B轮融资,本轮融资由楹联健康领投,港粤本钱旗下谦厚盈康基金、协立出资、泰鲲基金等新老股东继续追加。据了解,此前公司已取得山蓝本钱、国科出资、泰誉出资等多家一线专业医疗出资组织的出资。据揭露材料显现,朗合医疗兴办于2015年,是一家我国抢先的医疗手术机器人科技公司,专心于经天然腔道柔性内窥镜手术机器人技能研制。

  4月19日,迈瑞医疗发布2021年年报,上一年公司完成经营收入252.70亿元,同比增加20.18%;完成归母净利润80.02亿元,同比增加20.19%,经营活动发生的现金流量净额达89.99亿元,拟向整体股东每10股派发现金盈利35元(含税)。年报显现,迈瑞医疗的三大主经营务生命信息与支撑、体外确诊以及医学影像均完成稳定增加,其间体外确诊事务和医学影像事务增加较快。

  4月19日晚,港交所发表深圳市精锋医疗科技股份有限公司(简称“精锋医疗”)提交上市请求材料,摩根士丹利、中金公司、花旗担任联席保荐人。成立于2017年的精锋医疗是全球抢先且快速生长的手术机器人公司,致力于规划、开发、制作和商业化手术机器人。现在已发动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是我国首家、全球仅有的两家公司之一。然因为在研产品仍处于开发阶段,精锋医疗并无发生任何收益或任何出售本钱;到2020年及2021年,精锋医疗亏本净额分别为人民币7940万元及人民币3.49亿元,现在公司处于0收入阶段,未来或将继续亏本。

  4月19日,陆军军医大学新桥医院运用现在国际上最新一代脊柱外科智能导航手术机器人体系MAZOR X,完结了国内首例机器人全流程辅佐MIS-TLIF手术,快速、精准地为患者施行了腰椎间盘滑脱的脊柱微创手术医治。据悉,此次手术运用的手术机器人体系MAZOR X来自美敦力。

  4月19日,国内抢先的超声公司祥生医疗近来发布2021年度陈述,陈述期内公司完成经营收入3.98亿元,同比增加19.43%;归属于上市公司股东的净利润1.12亿元,同比增加12.88%。陈述期内经营活动发生的现金流量净额为0.4亿元万元,到2021年底归属于上市公司股东的净资产12.46亿元。

  4月19日,全球最大的牙科产品和技能制作商登士柏西诺德宣告已辞退首席履行官 Don Casey,当即收效。并录用John Groetelaars担任暂时首席履行官。此外,该公司还对首席财政官进行了变化,在5月6日现任首席财政官Jorge Gomez离职后,Barbara Bodem 将被录用为暂时首席财政官。

  近来,微创医疗机器人的全资子公司姑苏微创畅行机器人自主研制的鸿鹄骨科手术机器人取得国家药品监督办理局(NMPA)的上市同意,成为当时榜首且仅有一款搭载我国企业自主研制、自有知识产权机械臂,并获准上市的骨科手术机器人。

  近来,姑苏景昱医疗的双靶点脑深部电影响(DBS)技能和产品医治药物成瘾适应症取得美国食品药品监督办理局(FDA)突破性医疗器械资质(Breakthrough Devices Program)。这是我国企业初次在神经及精神疾病范畴取得突破性医疗器械资质。取得这一资质意味着,企业在上市前检查阶段能够和FDA频频交流以取得及时反应,并有望在提交材料后被优先评定以加速相关产品在美国上市。

  2022年4月19日,强生发表2022年榜首季度成绩陈述。据财报显现,强生榜首季度营收234.26亿美元(约人民币1507亿元),同比增加5%;净利润为51.49亿美元(折合人民币331.34亿元),同比跌落16.9%。受此音讯影响,强生股价在发布日当天上涨了0.44%。

  包含加速构建有序的就医和治疗新格局、深化推行三明医改经历、着力增强公共卫生服务才能、推动医药卫生高质量开展四大类共21项使命!

  国务院办公厅印发《深化医药卫生体制变革2022年要点作业使命》,清晰了2022年深化医改整体要求、要点使命和作业组织。



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