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“中成药二次开发”凭啥得国家科学前进一等奖
发布时间:2023-03-23 03:59:55 来源:米乐游戏下载中心
 
 

  昨日,卫计委官网在主页转载了科技部关于闻名专家、张伯礼院士领衔的“中成药二次开发中心技能系统创研及其工业化”取得国家科学前进一等奖的阐明。

  日前发布的国家科学前进奖,有34个医药卫生类项目取得国家科技奖,其间,“我国初次对甲型H1N1流感大盛行有用防控及集成立异性”和上述中成药二次开发项目取得国家科学前进一等奖。

  从科技部的阐明来看,2014年国家科技严重专项共有23个获奖项目,其间,科技前进奖19项,约占通用项目154项的12%,一等奖4项。进驻国家科技严重专项并不简单,取得一等奖的份额并不多,从这个计算来看,中成药二次开发和流感防控系统获奖算得上沉甸甸。

  避免大流感的盛行取得一等奖,我们好像都较为了解,可是关于中成药二次开发获奖,尤其是在社会上关于中医存在不同定见,有一个反中医集体的布景下,这个项目获奖就显得超乎寻常。

  科技部的阐明很好的解说了背面原因:用临床循环点评处理了中药有用性问题,质量管控处理质量问题,而二次开发的办法将过亿的中药种类增加了200多个,10亿种类从零增加到30多个,带来了巨大经济效益。

  科技部表明,中药科技根底相对单薄,导致中成药临床定位含糊、制药工艺粗豪、质控技能落后、进程危险管控单薄,这些要素限制了中药种类做大做强,种类多而小。近万个中成药种类中年销售额过亿元的种类仅百余个,过十亿元的大种类缺少。

  临床需求“好药”,工业需求“大药”,怎么培养质优高效的中药大种类,是中医药职业开展的重要问题之一,也是严重科技问题。剖析限制中成药种类做大做强的要素,可归纳为两个方面:中药本身杂乱性和科学研讨的滞后,首要包含五大瓶颈问题:临床定位广泛,药效物质不清,效果机制不明,制药工艺粗豪,质控水平低下。

  而张伯礼的科研项目针对上述5个问题,供给了7个方面的立异(因为篇幅较长,见下面科技部的原文,在此不引用了)。

  总而言之,张伯礼院士的研讨处理的是一向困扰中成药问题,中医的原理说不清楚。其次,处理的是中成药质量操控问题,在药监局现已日渐常态化的飞翔查看中,中药一向都是查看的要点,而被回收GMP证书也首要是以中药企业为主,乃至还有闻名大企业。这其间一个最首要的原因便是因为牵涉到很多药材,中药质量难以管控。

  “我们了解的六味地黄丸有700多年的前史。二次开发要回答它药效物质是什么,留哪些东西,扔哪些东西,操控哪些东西。”张伯礼在承受新华网采访时表明。

  张伯礼举的别的一个比如是芳华宝参麦注射液,本来质量操控比较简单,只操控30多个参数。经过二次开发,增加了300余个质控点。不良反应从千分之四十六下降到千分之十以下,进步了药物的质量和安全性。有质量,才有商场。二次开发后,该产品销售额从1亿元增长到10亿元。

  国家关于中药扶持有了方向。开展中药一向是国家战略,开展中药有两个方向,一个是新药创制,一个是中药二次开发,比较于新药立异,中药种类的二次开发显然是一个更有用率的办法。

  而张伯礼奉献在于他现已建立了一套关于中药二次开发的形式,这种形式正全国推行,依据此前的新闻报导,中成药二次开发战略被国家发改委、工信部、科技部和国家“严重新药创制”专项采用,并归入医药工业“十二五”规划之中,在全国范围内进行推行。

  据人民网报导,历时8年,张伯礼这个项目技能已在全国19个省市推行。经过推行施行中药二次开发战略,培养了中药大种类群,进步了职业集中度。

  据计算,销售额过亿元的中药种类由2006年的100多个增加到350余个。过10亿元的曩昔没有,现在到达30多个。

  换言之,经过了项目改造,产品的销售额都上了一个台阶,产品成了大种类.在张伯礼的项目获国家科学前进一等奖后,既是对效果的供认,也是对其技能的必定。而获奖后,估计二次开发技能将成为中药点评的规范,相似中药产品别的一种GMP,经过技能验证的中药,未来在学术推行以及其他方面将取得更大优势。

  而“小、多、散”也是中药企业通病,进步职业集中度也是技能重要效果,在言外之意泄漏出来的,关于那些无法经过或许没有实力经过技能验证的种类,未来恐怕商场会进一步萎缩。

  科技部称:“不仅能推进调整工业结构、改变经济开展办法,一起服务医改、惠及民生,可为严重疾病防治供给安全有用、质优价廉的药物,对保证我国医改成功,促进生物医药工业开展,将起到严重推进效果,产生了严重经济效益和社会效益。”

  国家监管日益严厉,点评系统的规范化,估计未来中药职业的大整合恐怕会随之而来。

  附:科技部关于国家科技前进一等奖“中成药二次开发中心技能系统创研及其工业化”效果介绍

  中医药是我国共同的卫生资源,也是重要的民族工业,在经济社会开展的大局中有着重要的含义。因为前史原因,中药科技根底相对单薄,导致中成药临床定位含糊、制药工艺粗豪、质控技能落后、进程危险管控单薄,这些要素限制了中药种类做大做强,种类多而小。近万个中成药种类中年销售额过亿元的种类仅百余个,过十亿元的大种类缺少。

  临床需求“好药”,工业需求“大药”,怎么培养质优高效的中药大种类,是中医药职业开展的重要问题之一,也是严重科技问题。剖析限制中成药种类做大做强的要素,可归纳为两个方面:中药本身杂乱性和科学研讨的滞后,首要包含五大瓶颈问题:临床定位广泛,药效物质不清,效果机制不明,制药工艺粗豪,质控水平低下。

  环绕做大做强中成药种类的严重需求,促进中药工业向科技型、高效型和节约型改变,天津中医药大学张伯礼院士课题组首先提出了中成药二次开发研讨战略,阅历理论立异、技能打破及推行应用,构建了中成药临床精确认位、药效物质整体系统剖析、网络药理学、工艺质量调优和数字化全程质控等五大中心技能系统,构成了中成药二次开发形式,有力推进了中药工业技能晋级换代,使中药大种类不断涌现。

  原创性提出中成药二次开发理论、办法与技能战略,创建根据系统工程学的中成药二次开发形式,构成高科技与中药工业交融开展特征。

  建立了根据临床循证点评的中成药临床定位技能。针对中药种类多,适应症广泛、优势不杰出等问题,建立了中成药临床定位战略与办法,清晰种类的特征和优势,确认临床定位,科学辅导二次开发研讨的方向和内容。

  建立了根据全体观的中成药剖析技能,系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及首要成分体内进程等;创建了根据药效及体内进程特色的中成药质检方针剖析技能,将化学组成、药效物质及体内进程的研讨效果整合到质量检测规范,明显进步药质量控水平。

  构建以系统药理学为中心的中药效果机理多层次研讨技能渠道,应用于中成药效果机制的研讨辨识;首先从网络药理学视点阐释中药多组分/多通路/多靶点/多途径整合调理机制,并创建了根据网络药理学的中药药效点评办法,为提醒中药效果的网络状杂乱联系供给了要害技能。

  创始中药制药进程系统工程技能,建立了中药制药进程剖析、建模及优化办法,对制药进程进行系统辨识及综合调优。将进程参数检测、工艺质量调控、质量危险管控、数字化渠道与制药工艺设备等同步进行系统优化规划,构建根据绿色制药理念的高质量中药制药工程系统。

  创建了中药制药工艺质量调控与优化技能,处理了中成药化学成分杂乱,工艺参数与药质量量联系不清的难题。环绕进步中成药的质量,从制药工艺质量下手,科学设置制药工艺质量调控点及质控方针,以量化模型替代传统经历,精准操控工艺参数,完结进步药品批次间一致性及节能减排方针。

  提出中药制药进程质控理论,创建了药材—成药质检、制药进程质控与制药工艺质量操控相交融的“三位一体”全程质量操控技能。创建中药制药进程质量监测技能,为大幅度进步中成药质量规范供给了技能支撑。

  本项目从处理中成药种类个性化难题起步,聚集于打破中成药二次开发共性要害中心技能,拓荒了中药制药技能晋级途径,研讨效果无缝转化,对中药工业提质增效发挥了引领支撑效果。

  本项目完结的32个中成药种类二次开发,销售额过亿元种类由3个增加到12个,2013年销售额达50亿元,累计销售额超越 200亿元。 项目技能已在全国19个省市推行,应用于近百家中药企业。经过推行施行中药二次开发战略,培养了中药大种类群,进步了中药职业集中度,过亿元中药种类增长了3倍,年累计销售额达1200亿元。中药二次开发引领了中药工业立异开展方向,推进了中药工业技能晋级换代。

  项目历时8年,用实践证明中成药二次开发是一条投入少、见效快、立异驱动中药工业跨过开展的有用途径,不仅能推进调整工业结构、改变经济开展办法,一起服务医改、惠及民生,可为严重疾病防治供给安全有用、质优价廉的药物,对保证我国医改成功,促进生物医药工业开展,将起到严重推进效果,产生了严重经济效益和社会效益。



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