我国网财经1月21日讯(记者 苏萌)日前，江苏省药品监督管理局发布一则关于南通伊仕生物技能股份有限公司的行政处分信息(苏药监通处字〔2022〕2号)。

　　处分信息显现，南通伊仕生物技能股份有限公司于2021年3月24-25日出产1200人份四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号：2103032614)，经我国食品药品检定研究院初检复检，显现该批次产品经复检，宽度、最低检出量、重复性、阳性参阅品契合率的成果不契合规则。

　　布告称，南通伊仕生物技能股份有限公司出产不契合经注册的产品技能要求的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规则，被江苏省药品监督管理局没收四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号：2103032614)649人份，并处分款30000元。

　　记者注意到，此前该相关产品已被国家药监局通报。2021年12月22日，国家药监局发布的国家医疗器械监督抽检成果的布告(第5号)(2021年第105号) 显现，南通伊仕生物技能股份有限公司出产的四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)抽检不合格，触及阳性参阅品契合率、最低检测限、重复性、物理性状不契合规范规则。

　　此外，2020年6月，公司出产的人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)也被抽查出液体移行速度、最低检出量、重复性等不合格，遭到广东省药品监督管理局的查办。

　　材料显现，南通伊仕生物技能股份有限公司成立于1999年12月07日，是集生物质料开发、确诊试剂制作、国内外贸易于一体的综合性生物技能公司，掩盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床确诊范畴。欧卫军持股23.43%，为公司法定代表人、董事长、总经理。

　　2016年1月28日，公司登陆新三板挂牌买卖，证券代码为835749，证券简称“伊仕生物”。之后，因为公司的股票在新三板商场买卖活跃度相对较低，公司的估值难以达到公司的估计价值等原因，于2019年7月15日停止挂牌。

　　2021年4月1日，公司发布“长江证券承销保荐有限公司关于南通伊仕生物技能股份有限公司初次揭露发行股票的教导工作存案陈述(第一期)(长发[2021]51号)”，称长江保荐承受公司的托付，担任初次揭露发行股票并在科创板上市的教导组织。

　　这以后，又因为公司的融资方案调整，于2021年10月11日发布公告称，停止上市教导。此次教导停止后，公司将依据本身融资方案组织后续各项工作。