中新经纬12月30日电 30日，国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法事例。

　　一、浙江省嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从不合法途径购进药品和运用未依法注册医疗器械案

　　2022年6月6日，浙江省嘉兴市商场监督管理部门收到嘉兴市公安局南湖分局移交函，对嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从不合法途径购进药品和运用未依法注册医疗器械注射用透明质酸钠凝胶有关状况开展调查。经查，涉案货值金额53918元。当事人从不合法途径购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规则，运用未依法注册第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则。

　　2022年9月19日，嘉兴市商场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规则和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项规则，对当事人作出没收涉案产品、罚款467200元的行政处罚。

　　二、湖北省荆州市沙市区黛丽赫本医疗美容医院有限公司运用未经注册的药品和医疗器械案

　　2022年7月5日，荆州市沙市区商场监督管理局根据头绪，对荆州黛丽赫本医疗美容医院有限公司进行查看。经查，当事人涉嫌运用未经注册的药品和医疗器械，涉案货值金额1410元。当事人运用未经注册药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十条规则，运用未依法注册第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则。

　　2022年8月24日，荆州市沙市区商场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款规则和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项规则，对当事人作出没收涉案产品、罚款100000元的行政处罚。

　　2022年3月16日，广西壮族自治区柳州市商场监督管理局对广西臻潼彦医疗美容有限公司进行查看，发现当事人涉嫌运用未获得医疗器械注册证的医疗器械“Derma Shine PRO”及桦之风2号多功能一体机，涉案货值金额12600元，且存在涉嫌发布虚伪广告的行为。当事人运用未获得医疗器械注册证医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规则，发布虚伪广告的的行为违反了《广告法》第四条、第十六条规则。

　　2022年9月20日，柳州市商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项规则和《广告法》第五十五条第一款规则，对当事人作出正告、没收涉案产品、罚款153000元的行政处罚。

　　2022年3月28日，海南省三亚市归纳行政法律局接头绪通报，对三亚唯星颜医疗美容有限公司涉嫌运营未依法注册医疗器械芭克硅胶软膏(硅凝胶)状况开展调查。经查，涉案芭克硅胶软膏(硅凝胶)归于未依法注册的医疗器械，且当事人在收购芭克硅胶软膏(硅凝胶)时未查验芭克硅胶软膏(硅凝胶)合格证明文件。当事人运营未依法注册医疗器械和未履行进货查验记载准则的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年9月29日，三亚市归纳行政法律局根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、八十九条第一款第三项规则，对当事人作出正告、没收涉案产品、没收违法所得480元、罚款50000元的行政处罚。

　　2022年5月10日，安徽省合肥市商场监督管理局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行查看，发现当事人涉嫌运用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma shine电子注射器Panace-DS-50”，涉案货值金额19800元。当事人运用未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年11月28日，合肥市商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、八十九条第一款第三项规则，对当事人作出正告、没收涉案产品、罚款73260元的行政处罚。

　　六、广东省广州康美森电子科技有限公司运营未获得医疗器械注册证的第三类医疗器械案

　　2022年8月9日，广东省广州市白云区商场监督管理局对广州康美森电子科技有限公司进行查看，发现当事人涉嫌运营未获得医疗器械注册证的第三类医疗器械“808半导体激光脱毛仪”。经查，涉案货值金额16000元，违法所得8000元。当事人运营未获得医疗器械注册证的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则。

　　2022年10月24日，广州市白云区商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规则，对当事人作出没收涉案产品、没收违法所得8000元、罚款270000元的行政处罚。

　　2022年2月25日，河北省衡水市商场监督管理局对衡水市尚艾美医疗美容有限责任公司进行查看，发现当事人涉嫌运用未经注册的医疗器械“点阵激光紧肤仪”、“超声刀”等。经查，涉案货值金额60780元。当事人运用未经注册医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年11月21日，衡水市商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项和第八十九条第一款第三项规则，对当事人作出正告、没收涉案产品、罚款364680元的行政处罚。

　　国家药监局指出，2022年各级药品监管部门依责任加强对相关药品医疗器械生产运营企业以及网络买卖服务第三方渠道监督查看，加大线上线下监管法律力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案子，有用保护了顾客合法权益。(中新经纬APP)