近来，国家药监局发布了《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》（以下简称《公告》），决定在试点发放医疗器械电子注册证。

　　其间明确指出，试点期间医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放，二者具有平等法律效力。这背面，是数字认证的电子签章发挥着巨大效能。

　　电子签章是电子签名的一种表现形式，使用图画处理技能将电子签名操作转化为与纸质文件盖章操作相同的可视作用，其核心技能是暗码技能。《电子签名法》中明确规定了牢靠的电子签名（电子签章），与手写签名或许盖章具有平等法律效力。

　　电子注册证采用了数字认证供给的可信电子签章，保证了数据的实在性、完整性、不行狡赖性。

　　此次试点是依照国家电子证照技能标准较早完成全功能落地的使用，上线后企业可第一时间在网上检查下载医疗器械电子注册证，无需等候邮递。依托国家电子证照同享服务系统，电子注册证可完成跨部门、跨地区证照同享互认，国家药监局各业务部门也可从电子证照库直接调取。

　　电子注册证成功上线，背面的安全建造并非一蹴即至。数字认证一向全程护航，从证照申领的第一步，数字认证就已全面考量、全程参加，建造了包括请求企业、评价专家两边身份认证的可信安全系统。

　　在医疗器械电子注册证申领网站（医疗器械技能审评中心网），数字认证供给的可信身份认证、电子签名技能，处理了医疗器械电子申报中请求企业、评价专家两边的身份实在、操作留痕、数据安全牢靠等问题。经过该网站审阅成功后，企业能够申领到安全合规的医疗器械电子注册证。

　　未来，数字认证将为全国5000余家医疗器械企业打造安全牢靠的电子化申报环境。